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吳湞還表示，涉案產(chǎn)品基本上都是正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品。涉案疫苗的核心問題是在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過程中脫離了冷鏈，這會(huì)造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果?！耙呙缡б院髮?duì)人體有沒有傷害，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家回答，不是簡(jiǎn)單用幾句話拍腦袋能回答的，要用數(shù)據(jù)說話?！?

中國經(jīng)營網(wǎng)一位當(dāng)時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)記者這樣描述當(dāng)時(shí)吳湞的窘態(tài)：在論壇結(jié)束后，眾媒體記者將吳湞從論壇會(huì)議廳一直圍堵到會(huì)場(chǎng)酒店安檢處，吳的隨行人員以“吳湞還有其他活動(dòng)”為由，拒絕了采訪。最后，吳在隨行人員護(hù)送下從安檢處離開。

同年年底，另一起實(shí)名舉報(bào)事件，再次將吳湞推到了輿論的風(fēng)口浪尖。

2016年11月，時(shí)任《民主與法制時(shí)報(bào)》記者的杜濤欣實(shí)名舉報(bào)吳湞，指稱吳湞分管疫苗期間，涉嫌濫用職權(quán)、玩忽職守、瀆職，負(fù)有不可推卸的責(zé)任。

舉報(bào)信列舉了吳湞沒有按照法律規(guī)定召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續(xù)增加等多個(gè)問題。

舉報(bào)信稱，2009年3月，食藥監(jiān)總局下屬的中國藥品生物制品鑒定所發(fā)現(xiàn)，江蘇延申、河北福爾兩家企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗有問題，吳湞不僅沒有及時(shí)采取召回措施，還瞞報(bào)至2009年12月。就在瞞報(bào)期間，吳湞還為江蘇延申“站臺(tái)”。

2009年9月16日~17日，甲流疫苗生產(chǎn)監(jiān)督工作座談會(huì)在常州召開，吳湞親自帶領(lǐng)中國藥物生物制品鑒定所人員出席。這次會(huì)議上，江蘇延申獲得了160萬人份甲流訂單，計(jì)劃總產(chǎn)量為1660萬劑。9月18日，江蘇延申獲得了甲流疫苗生產(chǎn)GMP證書。

2009年9月26日，《揚(yáng)子晚報(bào)》等媒體報(bào)道稱，吳湞曾經(jīng)專程到江蘇延申公司視察、指導(dǎo)甲流生產(chǎn)，幫助企業(yè)順利完成研發(fā)、生產(chǎn)等工作。

舉報(bào)信稱，江蘇延申狂苗事件不但沒有被公布、召回和追究責(zé)任，反而獲得了價(jià)值過億元的甲流疫苗訂單。2009年5月、11月，江蘇延申順利轉(zhuǎn)讓50.77％的股份給了先聲藥業(yè)。

舉報(bào)信還稱，2013年11月起，廣東省出現(xiàn)4個(gè)疑似接種康泰重組乙肝疫苗后死亡案例，全國累計(jì)案例達(dá)7例。當(dāng)時(shí)吳湞沒有按照法律規(guī)定及時(shí)召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續(xù)增加。同年12月13日央視曝光后，12月20日食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委才發(fā)出通知暫停涉事疫苗。

杜濤欣還質(zhì)疑，在吳湞分管疫苗期間，山西疫苗案、江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗案、2013年乙肝疫苗案、2016年山東疫苗案等大案頻發(fā)，國產(chǎn)疫苗的聲譽(yù)遭受重創(chuàng)，是否都與吳湞的懈怠有關(guān)？“吳湞還涉及其他徇私枉法、濫用職權(quán)等違法違紀(jì)行為。本人正在進(jìn)一步梳理之中?！?

在以個(gè)人名義實(shí)名舉報(bào)前，杜濤欣就撰文揭露過疫苗亂象。2014年，他在一篇名為《食藥監(jiān)總局官員身陷“舉報(bào)門”疫苗案大起底》的報(bào)道在《民主與法制時(shí)報(bào)》刊發(fā)，報(bào)道揭露了中國疫苗市場(chǎng)的種種亂象。報(bào)道中稱食藥監(jiān)總局曾規(guī)劃的批簽發(fā)制度，吳湞采用雙重標(biāo)準(zhǔn)。報(bào)道還爆料深圳康泰生物制品股份有限公司董事長(zhǎng)杜偉民操控的江蘇延申股份套現(xiàn)兩個(gè)億。

報(bào)道發(fā)出后，杜偉民起訴杜濤欣名譽(yù)侵權(quán)。最終法院判決杜濤欣敗訴，名譽(yù)侵權(quán)成立。

值得一提的是，杜偉民是吳湞的江西老鄉(xiāng)，他曾向吳湞下屬尹紅章行賄。

2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心副主任尹紅章因受賄罪被判處有期徒刑10年，同時(shí)獲刑的還有其妻子、兒子。法院查明，2002年至2014年間，尹一家三口共收取多家生物制藥企業(yè)給予的財(cái)物共356萬余元。

《中國新聞周刊》從尹紅章受賄罪一審刑事判決書中了解到，杜偉民曾向尹紅章行賄47萬元。該判決書稱，2010年，尹紅章與杜偉民相識(shí)。彼時(shí)，尹紅章?lián)螄沂乘幈O(jiān)總局藥品審評(píng)中心副主任，主管對(duì)生物制品的技術(shù)審評(píng)。2011年初，尹紅章購買了一套小產(chǎn)權(quán)別墅，他發(fā)現(xiàn)杜偉民也住在同一個(gè)小區(qū)，于是來往逐漸密切。

杜偉民證言證明，為讓尹在審批方面不要為難其公司，他兩次給尹送錢共計(jì)47萬元。2011年的一天，其和尹紅章、郭×甲都在鄰居家做客，尹紅章和郭×甲回家的時(shí)候，杜讓司機(jī)毛×送他們回家，順便讓毛×把一個(gè)裝有現(xiàn)金17萬元的袋子給予尹紅章。

2011年下半年，杜有一次和尹紅章吃飯，飯后，毛×送其和尹紅章回家。在車上，杜對(duì)尹紅章說：“尹主任，這里有個(gè)袋子，里面是我給您準(zhǔn)備的一點(diǎn)禮物，您下車的時(shí)候拿著?！币t章客氣了一下，就收下了。這個(gè)袋子里裝有現(xiàn)金30萬元。

《中國新聞周刊》了解到，判決書中的郭×甲，即為尹紅章之妻。

公開報(bào)道稱，杜偉民是吳湞的江西老鄉(xiāng)，早年是江西省衛(wèi)生防疫站檢驗(yàn)科一名檢驗(yàn)員，1993年，他與曾在河南開封龍亭區(qū)衛(wèi)生防疫站擔(dān)任副站長(zhǎng)的韓剛君下海，進(jìn)軍疫苗行業(yè)。

2001年，杜偉民擔(dān)任長(zhǎng)生生物的銷售總監(jiān)，并聯(lián)手韓剛君成為長(zhǎng)生生物的小股東。一位知情者告訴《中國新聞周刊》，杜偉民、韓剛君在長(zhǎng)生任職期間，長(zhǎng)生老板高俊芳曾為二人留下一個(gè)疫苗車間，讓二人承包。

資料顯示，2007年，韓、杜二人南下，以2000萬元拿下了常州延申90％的股份，將其改組成為江蘇延申，韓剛君擔(dān)任董事長(zhǎng)。兩年后，延申生物涉?zhèn)瘟涌袢呙绨福文瓯粦吞?，總?jīng)理被判刑，董事長(zhǎng)韓剛君毫發(fā)未傷。

而在延申疫苗問題案發(fā)前，杜偉民已轉(zhuǎn)戰(zhàn)深圳，成為康泰生物制品股份有限公司的實(shí)際控制人。

杜偉民與吳湞是江西老鄉(xiāng)，又起步于江西衛(wèi)生系統(tǒng)，且是吳下屬尹紅章的行賄人。其是否與吳湞存在利益輸送關(guān)系，有關(guān)情況尚待官方披露。

下屬多人被查

一位代理過多起食藥領(lǐng)域案件的律師告訴《中國新聞周刊》，吳湞在原國家食藥監(jiān)總局的一位下屬曾如此評(píng)價(jià)吳：“他對(duì)國內(nèi)監(jiān)管方面的知識(shí)了解深入，善于總結(jié)，善于抓住要點(diǎn)，有想法，希望把藥管好，有時(shí)過于嚴(yán)厲，搞運(yùn)動(dòng)式的監(jiān)管，效果并不明顯?！?

吳湞8月16日落馬后，食藥監(jiān)系統(tǒng)多名官員被問責(zé)。

8月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了題為《國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)問題疫苗案件相關(guān)工作人員問責(zé)》的消息稱，長(zhǎng)生問題疫苗案件暴露出原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞。

該文透露，經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組會(huì)議研究決定，6位官員被免職。

6人中，除中國食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王佑春外，其余5位均來自于原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（國家藥品監(jiān)督管理局）藥品化妝品監(jiān)管司，分別為司長(zhǎng)丁建華、副司長(zhǎng)董潤(rùn)生、副司長(zhǎng)孫京林、特殊藥品監(jiān)管處處長(zhǎng)葉國慶、特殊藥品監(jiān)管處調(diào)研員郭秀俠。

藥品化妝品監(jiān)管司和中國食品藥品檢定研究院，均為吳湞分管的領(lǐng)域。

8月23日晚間，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布消息，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）司長(zhǎng)王立豐涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

王立豐是吳的老下屬，與吳湞共事多年，兩人一同推進(jìn)過藥品審評(píng)審批制度改革，并多次共同出席活動(dòng)。

2018年6月22日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，王立豐與國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅一同介紹加快境外上市新藥審評(píng)審批有關(guān)工作情況。這是王立豐最后一次公開露面。

藥品化妝品注冊(cè)管理司主要負(fù)責(zé)優(yōu)化藥品、化妝品注冊(cè)和行政許可管理流程，以及承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評(píng)估、藥品行政保護(hù)相關(guān)工作。

該司是原藥監(jiān)局的核心司局之一，前身是原國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司。2006年，時(shí)任司長(zhǎng)曹文莊被立案?jìng)刹椤Ｔ摪副恢袊鴻z察出版社出版的《讓貪官開口》稱為“全國商業(yè)賄賂第一案”。該司也因其控制全國數(shù)千家藥廠的藥品注冊(cè)，被稱為“天下第一司”。

《讓貪官開口》記錄了北京市西城區(qū)人民檢察院反貪污賄賂局時(shí)任局長(zhǎng)張京文的一段話，“當(dāng)時(shí)我們感覺，3000多家藥廠完全被注冊(cè)司控制住了。”

藥品由藥審中心負(fù)責(zé)藥物技術(shù)審評(píng)，根據(jù)審評(píng)意見，藥品注冊(cè)司決定是否予以注冊(cè)。

一位醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者告訴《中國新聞周刊》，因該司權(quán)限過大，該司官員也容易成為企業(yè)“圍獵”的對(duì)象，在吳湞主政期間前，該司就問題頻發(fā)，違紀(jì)違法問題頻出。

王立豐此前曾任原國家藥監(jiān)局稽查局局長(zhǎng)、藥典委秘書長(zhǎng)。2013年6月5日，他被任命為藥品化妝品注冊(cè)管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）司長(zhǎng)。

清華大學(xué)法學(xué)院衛(wèi)生法研究中心主任、中國衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、原國家食藥監(jiān)總局法律顧問王晨光接受《中國新聞周刊》采訪時(shí)表示，最近這三年，藥品監(jiān)管體制改革的成果得到業(yè)內(nèi)肯定，這為提升藥品行業(yè)的生態(tài)環(huán)境打下了良好基礎(chǔ)。同時(shí)要看到，這些改革主要集中在藥品臨床試驗(yàn)和注冊(cè)上市的監(jiān)管方面。他說，改革應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步擴(kuò)展到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面的全生命周期監(jiān)管。

“只有抓住藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的科學(xué)規(guī)律，依法確定研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用方以及幾個(gè)部門的地位和責(zé)任，才能夠不斷地深化藥品監(jiān)管體制的改革，凈化藥品行業(yè)生態(tài)環(huán)境，確保民眾用藥的可及性和安全性?！蓖醭抗庹f。