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新華社主辦的《瞭望》新聞周刊2016年第39期探討我國“兒童用藥”之困。報道說，我國現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%。那種認為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內科藥減半、減量的觀點其實是錯誤的。

北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲說，由于兒科“缺醫(yī)少藥”，我國每年5～14歲的孩子，死于可預防和可治療疾病的人數(shù)有可能多達10萬。“全球每天有125名兒童因中毒死亡，中毒也是我國兒童傷害、死亡的主要原因?！?

另據(jù)中國聾兒康復研究中心統(tǒng)計，我國每年有約30000名兒童因用藥不當陷入無聲世界。另據(jù)統(tǒng)計，我國兒童藥物不良反應發(fā)生率為12.5%，為成人的2倍，新生兒高達24.4%，為成人的4倍。

截至2014年，我國約有2.3億兒童，約占總人口的16.5%。

報道全文如下：

現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%

至少50%多的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法、用量

那種認為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內科藥掰半、減量的觀點是錯誤的

我國每年有約30000名兒童因用藥不當陷入無聲世界。兒童藥物不良反應發(fā)生率為12.5%，為成人的2倍，新生兒高達24.4%，為成人的4倍

由于兒科“缺醫(yī)少藥”，我國每年5～14歲孩子死于可預防和可治療疾病的人數(shù)可能多達10萬

兒童藥的研發(fā)障礙主要是臨床試驗和研發(fā)投入，亟待政策助力

5歲的付浠諾3年前因用藥不當導致耳聾，對浠諾全家仿佛晴天霹靂。“我感覺生活里沒有一點希望?！变恢Z媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。

浠諾媽媽說，全家為此幾乎跑遍各大醫(yī)院，一絲希望都不敢怠慢，但醫(yī)生的結論是，神經性耳聾目前不能治愈，只能依靠輔助助聽器，實在不行就植入人工耳蝸。

這種切膚之痛，使浠諾媽媽意識到：在用藥方面，孩子不是成人的“縮小版”，兒童要用兒童藥，錯誤用藥可能影響孩子一生。

浠諾并非孤例。據(jù)中國聾兒康復研究中心統(tǒng)計，我國每年有約30000名兒童因用藥不當陷入無聲世界。另據(jù)統(tǒng)計，我國兒童藥物不良反應發(fā)生率為12.5%，為成人的2倍，新生兒高達24.4%，為成人的4倍。

中國人口宣教中心主任姚宏文對這些數(shù)字“耿耿于懷”。他向《瞭望》新聞周刊評論說：“這些數(shù)字的背后，受到傷害的不僅是孩子，也給孩子家庭帶來諸多的不幸，給社會帶來沉重的負擔。”

而在兒童藥物不良反應的嚴峻形勢背后，是中國兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)實。《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》（下稱《白皮書》）顯示：目前我國兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%，現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，僅占總數(shù)的1.7%。

截至2014年，我國約有2.3億兒童，約占總人口的16.5%。如何改變中國兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)實，保障兒童基本用藥需求？企業(yè)為兒童“量身定制”藥物又面臨哪些障礙？種種問題，亟待突破。

兒童用藥短缺之患

從20多年前來到北京兒童醫(yī)院工作，王曉玲就注意到一個場景：每天藥師都要把片劑碾成粉再分劑量。“20多年來，我們醫(yī)院的藥師幾經更迭，但這個場景不曾改變?！?

王曉玲是北京兒童醫(yī)院藥劑科主任。在她看來，片劑碾成粉再分劑量，意味著兒童藥物在劑型、規(guī)格上的不充足。

王曉玲曾受國家衛(wèi)計委藥政司委托開展一項調查。結果顯示，在全國15家大型兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中，劑型排在最前面的是注射劑、片劑，口服溶液劑只有21種?！斑@對低齡兒童來說，意味著他們可能面臨只有片劑可以選擇的情況，這就需要把片劑分成1/2片、1/4片，對新生兒來說，可能就得1/8片甚至更小，一旦分得不勻，就可能造成藥物傷害。此外，糖漿劑等適合兒童的劑型品種也非常有限?！?

在劑型、規(guī)格之外，兒童藥數(shù)量上的短缺也不容忽視。前述王曉玲開展的調查表明，全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科目錄共有藥物1098種，兒童專用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。“這意味著，至少50%多的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法、用量。兒童用藥說明書和用藥信息的短缺，以及兒童用藥的用法、用量不明確，也使兒科醫(yī)生每天都面臨著法律與臨床的兩難抉擇，稍有不慎即可能導致超說明書用藥。”王曉玲說。

另據(jù)《白皮書》披露，截至2016年6月，我國食品藥品監(jiān)督管理總局共有國產藥品批文176652條，其中專用于兒童的藥品批文為3517條，占藥品總體批文數(shù)量的2%。其中，中成藥占比68.5%，化學藥占比31.5%。從藥物治療作用看，主要集中在呼吸系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)，其他領域的適應癥產品比較少?！斑@說明現(xiàn)有兒童藥物的治療領域偏窄。”標點醫(yī)藥信息有限公司總經理張步泳說。

中國工程院院士、中藥藥理學專家李連達告訴《瞭望》新聞周刊，目前存在一種誤解，認為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內科藥掰半、減量，這是錯誤的。因為兒童有其生長發(fā)育規(guī)律和生理病理特點，兒童在疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉歸上有其特殊性。“即使兒童和成人得同一種病，其發(fā)展規(guī)律也不相同，選方用藥、注意事項、用藥規(guī)律也不一樣。”

王曉玲說，由于兒科“缺醫(yī)少藥”，我國每年5～14歲的孩子，死于可預防和可治療疾病的人數(shù)有可能多達10萬?！叭蛎刻煊?25名兒童因中毒死亡，中毒也是我國兒童傷害、死亡的主要原因?！?

《2015年兒童用藥安全報告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例，從2012年的53%上升到2014年的73%。從這個數(shù)據(jù)看，“對兒童的傷害比較嚴重?！蓖鯐粤嵴f。

兒童藥物中毒的原因多為誤服。這意味著，藥品說明書對兒科用藥安全至關重要。王曉玲表示，目前我國的藥品說明書還比較混亂，兒童的藥動力學數(shù)據(jù)嚴重不足?！拔覀兿Ｍ麌夷軌蛞笃髽I(yè)把最新的藥品說明書掛上官網，甚至像發(fā)達國家那樣建立藥品說明書的數(shù)據(jù)庫，以及對兒童臨床用藥的綜合評價體系和對兒童不良反應的主動監(jiān)測體系，建立兒童的藥動力學數(shù)據(jù)庫，讓兒童用藥有更多、更可靠的科學信息和依據(jù)?！?