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阿茲夫定至今未披露完整臨床試驗證據(jù)

趙勇、常榮山都注意到，阿茲夫定臨床試驗人數(shù)過少。

美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校遺傳學(xué)博士周葉斌也曾指出這個問題。他在其公眾號“一個生物狗的科普小園”發(fā)布文章稱，阿茲夫定有三個臨床試驗，分別在中國、俄羅斯與巴西進(jìn)行，中國的試驗從2020年6月做到了2022年3月，實際招募348人，標(biāo)準(zhǔn)是輕癥與普通型新冠。俄羅斯的試驗從2021年6月開始，已招募314人，標(biāo)準(zhǔn)是中癥。巴西的試驗與俄羅斯一樣，在2021年6月開始，標(biāo)準(zhǔn)是中癥，計劃招募342人，只完成招募180人。

周葉斌認(rèn)為：“新冠藥物在試驗設(shè)計階段，覺得只要招募三百多人就能確定有效性，在我個人看來幾乎是匪夷所思?！?

截至目前，阿茲夫定仍未公布完整的臨床試驗數(shù)據(jù)。周葉斌在文章中指出，關(guān)于阿茲夫定，只能在8月相關(guān)藥企申請港股IPO的材料中找到極為有限的數(shù)據(jù)。

值得一提的是，阿茲夫定曾于11月19日短暫上架。微信公眾號“真實生物科技”發(fā)布情況說明稱，這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定實為該司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品。

阿茲夫定發(fā)明人：該藥對新冠變異病毒也同樣有效

據(jù)微信公眾號“真實生物科技”消息，今年7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。自此，阿茲夫定國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。

藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示，此前在2021年7月，阿茲夫定被附條件批準(zhǔn)上市用于治療艾滋病。

12月13日晚間，微信公眾號“真實生物科技”發(fā)布文章介紹，阿茲夫定是我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒治療藥物。

文章稱，阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑，能特異性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒 RNA合成過程中嵌入病毒RNA，從而抑制新冠病毒復(fù)制，達(dá)到治療新冠病毒感染的作用。

文章顯示，阿茲夫定的國際多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果證明其抗新冠病毒療效和安全性。臨床試驗結(jié)果表明阿茲夫定具有抑制新冠病毒復(fù)制的作用，加快清除新冠病毒，減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。

文章同時還援引了幾位專家對阿茲夫定的評價。

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示，阿茲夫定有治標(biāo)和顧本的特點，抗病毒是治“標(biāo)”，胸腺保護(hù)相當(dāng)于顧“本”?！鞍⑵澐蚨构诜隙椝幚砟Ｊ剑谝豁椌褪强共《?，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺實際上是一個放大器，只要T細(xì)胞能夠產(chǎn)生足夠功能，就可以進(jìn)入第二項，即通過免疫系統(tǒng)消滅全身的病毒?！?

首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任指出，非臨床研究顯示，阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺損傷，增強免疫，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。在中國和俄羅斯進(jìn)行的Ⅲ期臨床研究也進(jìn)一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。

阿茲夫定發(fā)明人、鄭州大學(xué)副校長常俊標(biāo)教授在接受媒體采訪中表示：“經(jīng)臨床試驗證明，該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時，對于變異病毒也同樣有效?！?