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上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴《中國新聞周刊》，原來仿制藥利潤很高，大家不愿意花大精力去挑戰(zhàn)創(chuàng)新，一些中國藥企的研發(fā)投入率非常低。他統(tǒng)計(jì)了2020年度全球處方藥銷售額前50的公司，云南白藥排名37，但是其研發(fā)投入僅占到年銷售額的0.5％，而美國禮來、諾華、阿斯利康等巨頭藥企的這一指標(biāo)在20％左右。當(dāng)然，創(chuàng)新這條路并不好走，而且過去幾年，支撐中國藥物創(chuàng)新的主要是資本市場(chǎng)投資，集采只是其中一個(gè)倒逼因素。

“同寫意”是一個(gè)新藥研發(fā)論壇，會(huì)員中有約200家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。創(chuàng)始人程增江告訴《中國新聞周刊》，從去年開始，在各種圈內(nèi)人的會(huì)議上，大家開始重點(diǎn)討論的一個(gè)問題，就是在帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列以控費(fèi)為特征的醫(yī)保政策之下，創(chuàng)新藥該如何做？

醫(yī)保是中國藥品最大的支付者，而且醫(yī)保改革中的一個(gè)內(nèi)容，就是通過仿制藥降價(jià)、原研藥替代，節(jié)省醫(yī)保基金，用于支付專利藥、新藥。不過，程增江說，相比較美國，中國的醫(yī)保市場(chǎng)太小，而且醫(yī)保局傳遞了一個(gè)明確的信息，一旦一些藥品是相似的，必然就要遭遇集采。“國家集采之后，市場(chǎng)和媒體都在說：仿制藥不掙錢了，創(chuàng)新藥才是未來。藥企就嘩嘩地?fù)Q到創(chuàng)新藥賽道，結(jié)果因?yàn)橥|(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低水平重復(fù)，又變成了準(zhǔn)仿制，最后就是高投入、低回報(bào)。”

以近年來熱門的抗腫瘤創(chuàng)新藥物PD-1為例，他說，大家以前認(rèn)為，這應(yīng)該是個(gè)千億元級(jí)別的市場(chǎng)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，因集采壓低了價(jià)格，市場(chǎng)規(guī)模只剩不足百億元。2020年12月的醫(yī)保談判之后，國產(chǎn)四款PD-1均進(jìn)入醫(yī)保目錄，以恒瑞PD-1為例，其降幅超過80％，每年治療費(fèi)用從11萬元降至1.5萬元左右。創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保是通過國家醫(yī)保談判，但它的邏輯與帶量采購一樣，都是“以價(jià)換量”。

“PD-（L）1的醫(yī)保目錄談判從側(cè)面證明，同質(zhì)化的創(chuàng)新會(huì)遭遇市場(chǎng)慘烈的競(jìng)爭(zhēng)。PD-1有幾十個(gè)產(chǎn)品在研，十幾個(gè)產(chǎn)品申報(bào)，不降價(jià)豈不違反了經(jīng)濟(jì)學(xué)規(guī)律？只要是有多個(gè)競(jìng)品的，作為買方或支付方肯定要選擇物美價(jià)廉的產(chǎn)品。”中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖今年年初在接受媒體采訪時(shí)表示，如果是唯一的創(chuàng)新藥，醫(yī)保支付不起，患者自付也要花大價(jià)錢來買。

金春林說，中國當(dāng)前的創(chuàng)新藥并不是真正的顛覆性創(chuàng)新，都是可以被復(fù)制的，國產(chǎn)PD-1屬于me-too類藥物。國內(nèi)的創(chuàng)新藥企絕大部分還處于fast-follow（快速跟隨），有一點(diǎn)類似于創(chuàng)新性仿制，真正的源頭創(chuàng)新，應(yīng)該是能直接獲得美國FDA的批準(zhǔn)在美上市并在國際市場(chǎng)上賺錢。然而，對(duì)于國內(nèi)藥企來說，這個(gè)“快速跟隨”的過程，便是必經(jīng)之路。

有醫(yī)藥圈內(nèi)人士將2021年8月19日這一天稱為“黑色星期五”。當(dāng)天，“醫(yī)藥一哥”恒瑞半年報(bào)發(fā)布，受到集采重創(chuàng)，其凈利潤接近零增長，成為該公司近18年中，凈利潤率最低的一次，恒瑞當(dāng)天開盤跌停。程增江就說，“行業(yè)里面就感到很悲哀，覺得恒瑞都做不好，其他藥企又怎么會(huì)做得好？最近醫(yī)藥股長期持續(xù)下跌，投資者不太愿意把錢放在醫(yī)藥賽道里了?！?

程增江因此擔(dān)心，中國藥企剛剛開始從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，一下子采取這種“急剎車式”的辦法，將產(chǎn)品利潤拉得很低，企業(yè)恐怕沒有資金和積累進(jìn)一步投入新藥研發(fā)。宋瑞霖也指出，藥品是特殊商品，如果集采過分追求低價(jià)，使生產(chǎn)者無法獲得合理利潤，不僅會(huì)使行業(yè)無法發(fā)展，創(chuàng)新無法延續(xù)，更會(huì)使市場(chǎng)供應(yīng)不可持續(xù)，最終傷害廣大患者的用藥可及，這是需要高度關(guān)注的。

但開弓沒有回頭箭。根據(jù)今年1月28日國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，集采結(jié)束試點(diǎn)階段，進(jìn)入常態(tài)化。有專家分析，兩年之內(nèi)，占用醫(yī)保基金80％的全部藥品和耗材都將納入集中帶量采購范圍。凡是價(jià)格虛高、銷售成本高、有價(jià)格水分的產(chǎn)品，都會(huì)被納入集采。

“坦率地說，讓基本醫(yī)療保險(xiǎn)完全承擔(dān)支持創(chuàng)新的責(zé)任，可能也承受不了?！彼稳鹆卮蛄藗€(gè)比方，現(xiàn)在把醫(yī)保比做一頭奶牛，誰過來都想從這一頭牛身上擠奶，奶水很快就會(huì)被擠干。企業(yè)要想發(fā)展創(chuàng)新藥，也不能完全指靠醫(yī)保支付這塊市場(chǎng)。

中國新聞周刊記者彭丹妮作品