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工程院院士張伯禮：加快新冠病毒疫苗III期臨床試驗
最后更新: 2020-05-21 14:20:32中國科學(xué)報5月21日消息，“疫苗研發(fā)是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必須加快研發(fā)進展，爭取早日上市使用?！?月20日，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮告訴記者，他擬在“兩會”上提交一份“關(guān)于加快新型冠狀病毒疫苗III期臨床試驗的建議”議案。
張伯禮表示，雖然我國的新冠肺炎疫情得到了有效控制，但世界疫情仍在持續(xù)發(fā)展。必須清醒看到國內(nèi)外疫情形勢的復(fù)雜性和嚴峻性，把重點放在外防輸入、內(nèi)防反彈上來，做好各項防控工作，進一步鞏固來之不易的疫情防控持續(xù)向好形勢。他指出，疫苗可用于疫區(qū)高暴露風(fēng)險人群的主動免疫，能預(yù)防新冠病毒感染以及因新冠病毒感染導(dǎo)致的疾病，并具有長期的保護效果。能與其他防控措施一同使用，以遏制或終止疫情暴發(fā)。
張伯禮建議，有關(guān)新冠疫苗研發(fā)、評價、檢測、審批各相關(guān)部門應(yīng)按照公共衛(wèi)生重大安全事件反應(yīng)響應(yīng)機制，全力以赴、特事特辦，在遵循評審程序和保證疫苗質(zhì)量的前提下，加快進度；盡快啟動III期臨床試驗，優(yōu)化試驗方案，爭取做到試驗研究與疫情防控有序結(jié)合。
他特別指出，新冠肺炎的流行規(guī)模和感染人數(shù)遠遠超過2003年SARS。待秋冬來臨，仍有第二波流行的可能性，甚至?xí)蔀槌B(tài)化的季節(jié)性傳染病。要加快推進已有的多種技術(shù)路線疫苗研發(fā)，特事特辦，同時加強合作。推進疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條有機銜接，加快建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系，建立國家疫苗儲備制度，為有可能出現(xiàn)的常態(tài)化防控工作做好周全準備。
“可按照國際標準開展大樣本多中心隨機對照III期臨床試驗。”張伯禮認為，通過III期臨床試驗可為下一步精準、科學(xué)、高效防控試點探路，可選擇少數(shù)邊境口岸，模擬口岸開放后疫情防控常態(tài)化管理場景。在抗疫一線工作人員（如海關(guān)、邊檢、航空、交通、公安等）、醫(yī)護人員和公共服務(wù)人員（如旅館餐飲業(yè)、公共交通、零售業(yè)等）中優(yōu)先招募，進行隨機對照試驗。對于高流行病區(qū)回國人員的潛在密切接觸者（如家庭成員、同事等）和密切接觸者的密切接觸者，在回國前后進行環(huán)形接種。
張伯禮還建議，應(yīng)加強國際合作，在高流行國家和地區(qū)，開展國際多中心隨機對照臨床試驗。在中國友好國家，按照所在國家藥監(jiān)部門要求，尋找合適的PI進行臨床試驗。在外交駐外使領(lǐng)館和商務(wù)駐經(jīng)辦直接協(xié)助下，在海外華人中開展臨床試驗。外防輸入最有效的措施為關(guān)口前移、源頭控制。在海外華人中開展臨床試驗，是源頭控制的重要試點。
- 原標題：工程院院士張伯禮：加快新冠病毒疫苗III期臨床試驗
- 責(zé)任編輯: 于文凱
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