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（觀察者網(wǎng) 訊）由美國強生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森制藥公司（Janssen Pharmaceuticals）研發(fā)的新冠疫苗（下簡稱楊森疫苗）先后在歐盟和世衛(wèi)組織獲批。上月底，這款疫苗在美國獲準(zhǔn)緊急使用。這是世衛(wèi)組織和歐盟首次批準(zhǔn)單劑接種的新冠疫苗。

楊森疫苗的最大特點是單劑接種，且儲存運輸條件比輝瑞等mRNA疫苗更加寬松。世衛(wèi)組織表示，楊森疫苗雖然需要在零下20攝氏度的環(huán)境下儲存，但該疫苗可以在2至8攝氏度的環(huán)境下保存3個月，且保質(zhì)期長達兩年。

楊森疫苗屬于重組新冠（腺病毒載體）疫苗，和我國陳薇院士團隊和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的Ad5-nCoV新冠疫苗采用同種技術(shù)路線。

楊森疫苗 圖源：強生公司官網(wǎng)

歐盟：有條件上市

據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）報道，歐洲藥品管理局11日宣布對楊森疫苗的評估結(jié)果，認為其有效性和安全性良好。同日，歐盟委員會依據(jù)藥管局建議，允許這款疫苗在歐盟有條件上市，可為18歲以上人群接種。

這是歐盟批準(zhǔn)的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一劑的新冠疫苗。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是輝瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美國莫德納公司的疫苗。

據(jù)歐洲藥管局介紹，楊森疫苗在美國、南非和一些拉丁美洲國家進行了臨床試驗，有超過4.4萬人參加。結(jié)果顯示，這款疫苗的有效率約為67%。

歐洲藥管局負責(zé)人庫克11日在新聞公報強調(diào)了楊森疫苗單劑接種的特性，并稱“歐盟保護人們生命和健康的抗疫努力，如今又多了一種選擇?！?

外界認為，這款疫苗能夠緩解歐盟疫苗接種困局。此前由于輝瑞和阿斯利康宣布由于產(chǎn)能原因無法按時交貨，歐盟和一些國家、特別是英國展開“搶疫苗大戰(zhàn)”。

1月底，歐盟還推出“疫苗出口透明機制”，實際上就是要求所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)在向歐盟外出口時，必須獲得許可。這一機制于最近延長至6月底。

世衛(wèi)組織：納入緊急使用清單

據(jù)《紐約時報》報道，世界衛(wèi)生組織12日宣布，將楊森疫苗納入緊急使用清單。這是世衛(wèi)組織授權(quán)緊急使用的首款單劑接種的新冠疫苗。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布將楊森疫苗納入緊急使用清單 （視頻截圖）

世衛(wèi)組織稱其和一個各地區(qū)人員組成的團隊，根據(jù)歐洲藥品管理局的審查結(jié)果和有關(guān)安全性、有效性的數(shù)據(jù)，通過了對楊森疫苗的“簡略評估”。

被世衛(wèi)納入緊急使用清單，實際上就可以通過該組織的新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX）分配給許多國家。由于西方發(fā)達國家大量下單囤貨，這項計劃目前沒有取得較好的效果，但是楊森疫苗的特性被認為非常適合COVAX計劃。

世衛(wèi)組織介紹，雖然楊森疫苗需要在零下20攝氏度的環(huán)境下儲存，但保質(zhì)期長達兩年，而且可以在2至8攝氏度環(huán)境下保存3個月。對許多缺乏超高冷藏和運輸條件的發(fā)展中國家來說，這款疫苗無疑比輝瑞等mRNA疫苗更具優(yōu)勢。

另外，大量臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對老年人群有效。而且數(shù)據(jù)顯示在單劑接種后，該疫苗對重癥的保護力較高。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞12日敦促各國政府和公司盡最大可能提高疫苗產(chǎn)量，使疫苗成為真正的全球公共產(chǎn)品，讓所有人都能獲得并負擔(dān)得起。

順便一提，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于當(dāng)?shù)貢r間2月27日，批準(zhǔn)對美國強生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森制藥公司（Janssen Pharmaceuticals）研發(fā)的新冠疫苗獲的緊急使用，適用于18歲及以上的人群。

美食品藥品監(jiān)督管理局此前發(fā)布的分析報告稱，強生疫苗在接種一劑至少14天以后，對新冠中癥到危重癥提供的保護效力為66.9%；在接種一劑至少28天后的保護效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲，疫苗表現(xiàn)出的保護效力低于前面的數(shù)據(jù)，專家分析可能是因為當(dāng)?shù)匦鹿诓《咀兎N的傳播導(dǎo)致。

據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，截至北京時間3月13日上午，世界范圍內(nèi)新冠肺炎累計確診超1.19億例，累計死亡超263萬例。其中，美國累計確診近3000萬例，累計死亡超53萬例。

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